《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòn15个工作日是多长时间 15个工作日包括周六周日吗g)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

15个工作日是多长时间 15个工作日包括周六周日吗align="center">某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(x15个工作日是多长时间 15个工作日包括周六周日吗ìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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