《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(猎德村为什么那么有钱，猎德村以前很穷吗shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)猎德村为什么那么有钱，猎德村以前很穷吗猎德村为什么那么有钱，猎德村以前很穷吗台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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