《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(d劲仔深海小鱼是什么鱼做的，劲仔小鱼是海鱼还是淡水鱼e)上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”劲仔深海小鱼是什么鱼做的，劲仔小鱼是海鱼还是淡水鱼，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

劲仔深海小鱼是什么鱼做的，劲仔小鱼是海鱼还是淡水鱼gn="center">

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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