《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(y蜀道难原文带拼音及翻译分段，蜀道难原文一一对应翻译óu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华蜀道难原文带拼音及翻译分段，蜀道难原文一一对应翻译宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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