《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)林心如生肖，林心如生肖属什么锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(d林心如生肖，林心如生肖属什么ào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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