《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi低头看我是怎么玩你的，低头看我是怎么弄你的)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（低头看我是怎么玩你的，低头看我是怎么弄你的肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如低头看我是怎么玩你的，低头看我是怎么弄你的你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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