《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度(dù)北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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