《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(食盐水的化学式怎么写，石灰水的化学式怎么写wù)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业(y食盐水的化学式怎么写，石灰水的化学式怎么写è)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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