《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。拐点和驻点的区别是什么意思，拐点和驻点的关系

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体拐点和驻点的区别是什么意思，拐点和驻点的关系重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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