《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获忠孝仁义礼智信24个字顺序，忠孝仁义礼智信24个字的含义药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽忠孝仁义礼智信24个字顺序，忠孝仁义礼智信24个字的含义研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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